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工作內(nèi)容： 1、車(chē)間日常工藝技術(shù)管理，指導(dǎo)、督促一線(xiàn)生產(chǎn)人員按GMP規(guī)范及公司制度進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)； 2、起草車(chē)間操作、驗(yàn)證、記錄類(lèi)文件； 3、起草生產(chǎn)指令，分發(fā)指令和記錄至生產(chǎn)線(xiàn)，收集整理批生產(chǎn)記錄； 4、完成生產(chǎn)、驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、整理，匯總形成報(bào)告； 5、按制定的文件、規(guī)范培訓(xùn)車(chē)間操作人員。 6、建廠(chǎng)階段：負(fù)責(zé)2個(gè)車(chē)間（片劑和硬膠囊劑車(chē)間、軟膠囊車(chē)間）所有體系文件編制、參與FAT、SAT、設(shè)備安裝、驗(yàn)證等工作。 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職條件： 1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。 2、需熟悉工藝員工作業(yè)務(wù)開(kāi)展流程，起草過(guò)車(chē)間相關(guān)文件，參與過(guò)各類(lèi)驗(yàn)證工作。 3、接受過(guò)與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范。 4、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，服從部門(mén)工作安排。 5、有片劑、膠囊劑車(chē)間工藝員經(jīng)驗(yàn)。 6、以往經(jīng)歷有操作過(guò)片劑制粒、薄膜包衣、壓片、膠囊劑填充設(shè)備、軟膠囊壓丸機(jī)優(yōu)先。

其他信息

行業(yè)要求：制藥

崗位職責(zé)： 1.根據(jù)臨床前信息和同類(lèi)藥信息設(shè)計(jì)人體劑量，從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù)，為后續(xù)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持； 2.臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計(jì)及申報(bào)資料撰寫(xiě)審核（pre-IND/IND/NDA）； 3.負(fù)責(zé)對(duì)新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定及更新； 4.負(fù)責(zé)完善臨床試驗(yàn)方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫(xiě)、修訂及審核； 5.對(duì)臨床臨床藥理學(xué)分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗(yàn)設(shè)計(jì)，DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì)）支持臨床開(kāi)發(fā)各階段策略制定； 6.負(fù)責(zé)對(duì)撰寫(xiě)和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及SOP撰寫(xiě)和審核； 7.支持臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理，及上級(jí)安排的其他工作； 任職要求： 1.學(xué)歷背景：博士，藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及臨床藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)； 2.工作經(jīng)驗(yàn)：3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),涉及臨床試驗(yàn)、臨床藥理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 3.能力要求：熟練使用辦公軟件、英語(yǔ)六級(jí)及以上 4.其他：較強(qiáng)的邏輯思維能力，注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)與合作精神

其他信息

行業(yè)要求：制藥

崗位職責(zé)：
1、制定負(fù)責(zé)轄區(qū)的推廣計(jì)劃，和直線(xiàn)經(jīng)理及區(qū)域市場(chǎng)同事溝通達(dá)成一致，并有效執(zhí)行。
2、客戶(hù)管理和品牌管理：有效拜訪(fǎng)客戶(hù)，通過(guò)對(duì)專(zhuān)家的學(xué)術(shù)拜訪(fǎng)，不斷傳遞公司產(chǎn)品的關(guān)鍵信息，使醫(yī)生理解并認(rèn)可公司產(chǎn)品核心信息。。
3、在公司合規(guī)的要求下高效開(kāi)展工作，不觸碰行業(yè)和公司的合規(guī)紅線(xiàn)。

任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2、工作年限：2年以上醫(yī)藥行業(yè)推廣經(jīng)驗(yàn)，有泌尿相關(guān)產(chǎn)品推廣經(jīng)驗(yàn)。
3、具備績(jī)效達(dá)成所必須的相應(yīng)技能：產(chǎn)品知識(shí)、醫(yī)藥行業(yè)及疾病/治療領(lǐng)域的知識(shí)、客戶(hù)管理、業(yè)務(wù)發(fā)展等。
4、較強(qiáng)的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)合作精神

崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)，對(duì)研究方案進(jìn)行培訓(xùn)；撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,審核ICF, CRF, SAP等研究相關(guān)文件，進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告草稿的撰寫(xiě)及審閱，提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展及新藥注冊(cè)的醫(yī)學(xué)建議和支持。 2. 設(shè)計(jì)及撰寫(xiě)研究方案及其他IND/NDA需要遞交的醫(yī)學(xué)相關(guān)的文件等。 3. 在研究過(guò)程中擔(dān)任研究醫(yī)師并履行相應(yīng)的職責(zé)，包撰寫(xiě)審核及批準(zhǔn)研究報(bào)告，審核SAR等。 4. 對(duì)研究者及藥物監(jiān)管部門(mén)針對(duì)醫(yī)學(xué)研究提出的問(wèn)題做出及時(shí)準(zhǔn)確回應(yīng)，支持CDE答辯會(huì)等。 5. 保證良好的與研究者的溝通，必要時(shí)召開(kāi)醫(yī)學(xué)咨詢(xún)會(huì)，確保方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性及研究數(shù)據(jù)解讀，研究報(bào)告的科學(xué)性。 任職標(biāo)準(zhǔn)： 1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷，臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)或醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)3年以上。 2. 熟悉臨床研究的全過(guò)程及臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。 3. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利者優(yōu)先。 4. 有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。