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崗位職責： 

1、根據藥典、注冊標準，各種法規(guī)及企業(yè)內部要求制定原輔料、包材、工藝用水、工藝用氣、產品過程控制、中間產品及成品微生物部分的質量標準及分析方法。

 2、負責原輔料、包材、工藝用水、工藝用氣、產品過程控制、中間產品及成品、穩(wěn)定性樣品的微生物部分的檢驗，填寫檢驗記錄；負責每批檢驗記錄微生物部分的數據審核，確保數據符合要求。 

3、對檢驗過程中微生物發(fā)現的OOS/OOT、偏差等及時報告，并參與相關的調查。 

4、建立微生物部分的分析方法驗證或確認的方案，必要時，建立分析方法開發(fā)的方案；根據方法方案進行相關實驗，并按規(guī)范填寫記錄，出具報告。 

5、參與與質量有關的客戶和官方審計或投訴調查。 

6、根據需要參與和支持生產工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境檢測工作。

任職要求： 

1、藥學、制藥工程、生物工程、微生物學等本科以上學歷。 

2、具備8年以上微生物檢驗工作，對原輔包及藥品微生物檢驗熟悉。熟悉中美歐藥典對微生物限度、無菌檢驗等。 

3、對微生物分析方法發(fā)開、驗證等具備經驗。 

4、熟悉微生物實驗室管理，以及檢驗設備使用。 

5、對廠房設施、設備確認，以及公共系統微生物取樣熟悉。 

6、參與過FDA/歐盟/WHO/NMPA等檢查或認證。 

7、具備良好的溝通能力和抗壓能力。

崗位職責

1.負責建立并維護設備臺賬與固定資產卡片，遵循檔案管理規(guī)范確保設備檔案及時歸檔與便捷查詢。 

2.負責公司生產工藝設備及公用工程設備的全生命周期管理，主導負責設備用戶需求說明（URS）的起草與編制，完成設備安裝運行及相關驗證工作，組織編寫設備操作規(guī)程與維護檢修規(guī)程及其他管理規(guī)程。

 3.負責制定并執(zhí)行設備維護保養(yǎng)計劃，確保設備處于良好狀態(tài)。 

4.需按照生產要求及部門要求完成公用工程設備的日常操作、巡檢及維護。 

5.負責設備事故的調查、分析、處理及上報，制定并落實糾正預防措施

6.負責公司能源管理，發(fā)現能源優(yōu)化點，按月完成能源發(fā)票的領取、報銷與沖抵等相關工作。

任職資格

1.機械、機電、過控、自動化等相關專業(yè)大專及以上學歷；

2.熟悉醫(yī)藥制造業(yè)主要設備（如水系統、潔凈空調系統、制劑生產設備、空壓設備、制冷設備等）的基本原理與使用規(guī)范，具備片劑、硬膠囊劑、軟膠囊其中任意一種劑型的設備維護保養(yǎng)工作經驗優(yōu)先，具備制藥企業(yè)設備管理、驗證相關工作經驗；

3.掌握扎實的電工專業(yè)基礎知識，持有低壓或高壓電工證者；

4.具備3年以上設備及儀器的維護、保養(yǎng)與維修工作經驗；

5.熟練操作Office、CAD等辦公軟件，能夠完成設備記錄與報告編寫；

6.工作踏實，性格開朗，具有良好的溝通協調能力和問題解決能力；

7.具備團隊協作精神，能夠積極與其他部門配合，共同推進工作。

崗位職責

1、熟悉藥品研發(fā)及工廠質量體系管理，并在研發(fā)或工廠主管質量體系建設。

2、對藥品研發(fā)實驗室現場或生產現場GMP符合性進行監(jiān)管。

3、獨立接待藥品研制現場核查或生產現場核查或GMP符合性檢查。

4、獨立負責產品技術轉移過程過程中的合規(guī)性監(jiān)管。

5、對國內外藥政法規(guī)熟悉，并依據藥政法規(guī)的要求完成對質量體系文件的更新。

任職資格

1、統招藥學、化學等相關專業(yè)本科學歷及以上；

2、7年以上相關崗位工作經驗；

3、具備相應崗位的管理經驗3年及以上；

4、具備良好的溝通協調能力；

5、有接待過國家局核查或FDA或WHO或歐盟檢查的人員優(yōu)先。

工作職責：

1、負責制劑工廠驗證及確認工作的指導，并協調各部門實施。

2、負責研發(fā)部門設備設施的驗證或確認指導，并協調各部門實施。

3、負責在研項目與上市項目涉及驗證或確認工作的指導，以及技術評估與指導。

4、參與技術轉移過程中驗證計劃的制定，驗證進度的跟蹤。

5、負責收集國內外驗證類法規(guī)和指南，更新公司驗證系統文件，并對驗證管理及技術類法規(guī)進行培訓。

6、積極配合領導、部門內部及相關部門，完成協調配合工作。

7、 主管制藥工廠工藝驗證、清潔驗證以及共線評估等工作的指導。

任職要求：

1、藥學及藥學相關專業(yè)。本科及以上學歷。

2、5年以上工作經驗，至少具備2年以上驗證經驗，有生產和QC工作經驗的優(yōu)先。

3、參與迎接過國內外藥政當局的審計，并主導驗證板塊問題的回答與整改。

4、具有良好的抗壓能力與溝通協調能力。

崗位職責： 1、 通過對市場信息進行調研、收集、分析，負責完成所負責產品在治療領域的市場分析和客戶洞察。 2、 負責完成治療領域市場計劃的制定、執(zhí)行與評估，包括：核心策略與戰(zhàn)役、重點項目與活動、關鍵推廣信息等。 3、 根據品牌領域市場計劃，負責所轄領域預算合理管理，嚴格管理預算進度，合理評估市場項目投入產出比。 4、 市場推廣與品牌建設：制定市場推廣方案，組織開展各種大型學術會議及與第三方學術團體的推廣活動，對外宣傳公司產品。 5、 學術支持：組織開展對本公司營銷系統人員市場分析、產品知識、營銷技能的培訓，賦能銷售團隊完成有關的市場推廣活動任務。 6、 負責領域內全國級專家管理。（包括：全國專家觀念管理，全國講者培養(yǎng)，專家網絡平臺的建立和維護，與學科帶頭人建立良好的長期戰(zhàn)略合作關系）。 7、 負責設計和制作產品推廣相關材料和品牌提示物（如：KV\ICON\DA\產品手冊\品牌提示物等）。 職位要求： 1、大學本科及以上學歷，有醫(yī)學、藥學、生命科學背景者優(yōu)先考慮。 2、5年以上外資制藥企業(yè)或相關工作經驗。 3、具有腫瘤領域產品經驗，有新產品上市經驗者優(yōu)先考慮。

其他信息

行業(yè)要求：制藥

工作職責 1. 負責開發(fā)新客戶，開拓CDMO業(yè)務； 2. 引導并建立內外部技術溝通，了解客戶需求，并清晰的傳遞給技術部門，協助出具技術方案； 3. 負責項目協議、商務合同等文件評審，負責核算和出具CDMO項目的具體報價，以及合同條款的商務談判； 4. 持續(xù)跟進和推動CDMO項目進度，促進項目成功導入公司； 5. 持續(xù)監(jiān)測和收集CDMO市場動態(tài)，包括客戶管線動態(tài)和競品服務信息； 6. 負責客戶的維護，定期拜訪客戶，了解需求，提供定制化解決方案，并深度開發(fā)具有合作價值的客戶，構建長期合作關系； 任職要求 1. 本科及以上學歷，藥學、生命科學等相關專業(yè)優(yōu)先； 2. 5年以上BD經驗，有大型醫(yī)藥集團公司BD經驗，或者有CDMO企業(yè)BD經驗的優(yōu)先； 3. 對CDMO或制藥行業(yè)有廣泛的了解，具備GMP的基本知識； 4. 具備市場分析能力，優(yōu)秀的商務談判與項目管理能力； 5. 具有較強的責任心和執(zhí)行力，良好的協作能力，能夠在具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中工作，能適應出差。

其他信息

行業(yè)要求：全部行業(yè)