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崗位職責(zé)： 

1、根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、工藝用氣、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品微生物部分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法。

 2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、工藝用水、工藝用氣、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品、穩(wěn)定性樣品的微生物部分的檢驗，填寫檢驗記錄；負(fù)責(zé)每批檢驗記錄微生物部分的數(shù)據(jù)審核，確保數(shù)據(jù)符合要求。 

3、對檢驗過程中微生物發(fā)現(xiàn)的OOS/OOT、偏差等及時報告，并參與相關(guān)的調(diào)查。 

4、建立微生物部分的分析方法驗證或確認(rèn)的方案，必要時，建立分析方法開發(fā)的方案；根據(jù)方法方案進(jìn)行相關(guān)實驗，并按規(guī)范填寫記錄，出具報告。 

5、參與與質(zhì)量有關(guān)的客戶和官方審計或投訴調(diào)查。 

6、根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境檢測工作。

任職要求： 

1、藥學(xué)、制藥工程、生物工程、微生物學(xué)等本科以上學(xué)歷。 

2、具備8年以上微生物檢驗工作，對原輔包及藥品微生物檢驗熟悉。熟悉中美歐藥典對微生物限度、無菌檢驗等。 

3、對微生物分析方法發(fā)開、驗證等具備經(jīng)驗。 

4、熟悉微生物實驗室管理，以及檢驗設(shè)備使用。 

5、對廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)，以及公共系統(tǒng)微生物取樣熟悉。 

6、參與過FDA/歐盟/WHO/NMPA等檢查或認(rèn)證。 

7、具備良好的溝通能力和抗壓能力。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)建立并維護(hù)設(shè)備臺賬與固定資產(chǎn)卡片，遵循檔案管理規(guī)范確保設(shè)備檔案及時歸檔與便捷查詢。 

2.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)工藝設(shè)備及公用工程設(shè)備的全生命周期管理，主導(dǎo)負(fù)責(zé)設(shè)備用戶需求說明（URS）的起草與編制，完成設(shè)備安裝運(yùn)行及相關(guān)驗證工作，組織編寫設(shè)備操作規(guī)程與維護(hù)檢修規(guī)程及其他管理規(guī)程。

 3.負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。 

4.需按照生產(chǎn)要求及部門要求完成公用工程設(shè)備的日常操作、巡檢及維護(hù)。 

5.負(fù)責(zé)設(shè)備事故的調(diào)查、分析、處理及上報，制定并落實糾正預(yù)防措施

6.負(fù)責(zé)公司能源管理，發(fā)現(xiàn)能源優(yōu)化點，按月完成能源發(fā)票的領(lǐng)取、報銷與沖抵等相關(guān)工作。

任職資格

1.機(jī)械、機(jī)電、過控、自動化等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2.熟悉醫(yī)藥制造業(yè)主要設(shè)備（如水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、制劑生產(chǎn)設(shè)備、空壓設(shè)備、制冷設(shè)備等）的基本原理與使用規(guī)范，具備片劑、硬膠囊劑、軟膠囊其中任意一種劑型的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作經(jīng)驗優(yōu)先，具備制藥企業(yè)設(shè)備管理、驗證相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.掌握扎實的電工專業(yè)基礎(chǔ)知識，持有低壓或高壓電工證者；

4.具備3年以上設(shè)備及儀器的維護(hù)、保養(yǎng)與維修工作經(jīng)驗；

5.熟練操作Office、CAD等辦公軟件，能夠完成設(shè)備記錄與報告編寫；

6.工作踏實，性格開朗，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；

7.具備團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠積極與其他部門配合，共同推進(jìn)工作。

崗位職責(zé)

1、熟悉藥品研發(fā)及工廠質(zhì)量體系管理，并在研發(fā)或工廠主管質(zhì)量體系建設(shè)。

2、對藥品研發(fā)實驗室現(xiàn)場或生產(chǎn)現(xiàn)場GMP符合性進(jìn)行監(jiān)管。

3、獨(dú)立接待藥品研制現(xiàn)場核查或生產(chǎn)現(xiàn)場核查或GMP符合性檢查。

4、獨(dú)立負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程過程中的合規(guī)性監(jiān)管。

5、對國內(nèi)外藥政法規(guī)熟悉，并依據(jù)藥政法規(guī)的要求完成對質(zhì)量體系文件的更新。

任職資格

1、統(tǒng)招藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷及以上；

2、7年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；

3、具備相應(yīng)崗位的管理經(jīng)驗3年及以上；

4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；

5、有接待過國家局核查或FDA或WHO或歐盟檢查的人員優(yōu)先。

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制劑工廠驗證及確認(rèn)工作的指導(dǎo)，并協(xié)調(diào)各部門實施。

2、負(fù)責(zé)研發(fā)部門設(shè)備設(shè)施的驗證或確認(rèn)指導(dǎo)，并協(xié)調(diào)各部門實施。

3、負(fù)責(zé)在研項目與上市項目涉及驗證或確認(rèn)工作的指導(dǎo)，以及技術(shù)評估與指導(dǎo)。

4、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中驗證計劃的制定，驗證進(jìn)度的跟蹤。

5、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外驗證類法規(guī)和指南，更新公司驗證系統(tǒng)文件，并對驗證管理及技術(shù)類法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn)。

6、積極配合領(lǐng)導(dǎo)、部門內(nèi)部及相關(guān)部門，完成協(xié)調(diào)配合工作。

7、 主管制藥工廠工藝驗證、清潔驗證以及共線評估等工作的指導(dǎo)。

任職要求：

1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。本科及以上學(xué)歷。

2、5年以上工作經(jīng)驗，至少具備2年以上驗證經(jīng)驗，有生產(chǎn)和QC工作經(jīng)驗的優(yōu)先。

3、參與迎接過國內(nèi)外藥政當(dāng)局的審計，并主導(dǎo)驗證板塊問題的回答與整改。

4、具有良好的抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力。

崗位職責(zé)： 1、 通過對市場信息進(jìn)行調(diào)研、收集、分析，負(fù)責(zé)完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品在治療領(lǐng)域的市場分析和客戶洞察。 2、 負(fù)責(zé)完成治療領(lǐng)域市場計劃的制定、執(zhí)行與評估，包括：核心策略與戰(zhàn)役、重點項目與活動、關(guān)鍵推廣信息等。 3、 根據(jù)品牌領(lǐng)域市場計劃，負(fù)責(zé)所轄領(lǐng)域預(yù)算合理管理，嚴(yán)格管理預(yù)算進(jìn)度，合理評估市場項目投入產(chǎn)出比。 4、 市場推廣與品牌建設(shè)：制定市場推廣方案，組織開展各種大型學(xué)術(shù)會議及與第三方學(xué)術(shù)團(tuán)體的推廣活動，對外宣傳公司產(chǎn)品。 5、 學(xué)術(shù)支持：組織開展對本公司營銷系統(tǒng)人員市場分析、產(chǎn)品知識、營銷技能的培訓(xùn)，賦能銷售團(tuán)隊完成有關(guān)的市場推廣活動任務(wù)。 6、 負(fù)責(zé)領(lǐng)域內(nèi)全國級專家管理。（包括：全國專家觀念管理，全國講者培養(yǎng)，專家網(wǎng)絡(luò)平臺的建立和維護(hù)，與學(xué)科帶頭人建立良好的長期戰(zhàn)略合作關(guān)系）。 7、 負(fù)責(zé)設(shè)計和制作產(chǎn)品推廣相關(guān)材料和品牌提示物（如：KV\ICON\DA\產(chǎn)品手冊\品牌提示物等）。 職位要求： 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)背景者優(yōu)先考慮。 2、5年以上外資制藥企業(yè)或相關(guān)工作經(jīng)驗。 3、具有腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品經(jīng)驗，有新產(chǎn)品上市經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

其他信息

行業(yè)要求：制藥

工作職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)開發(fā)新客戶，開拓CDMO業(yè)務(wù)； 2. 引導(dǎo)并建立內(nèi)外部技術(shù)溝通，了解客戶需求，并清晰的傳遞給技術(shù)部門，協(xié)助出具技術(shù)方案； 3. 負(fù)責(zé)項目協(xié)議、商務(wù)合同等文件評審，負(fù)責(zé)核算和出具CDMO項目的具體報價，以及合同條款的商務(wù)談判； 4. 持續(xù)跟進(jìn)和推動CDMO項目進(jìn)度，促進(jìn)項目成功導(dǎo)入公司； 5. 持續(xù)監(jiān)測和收集CDMO市場動態(tài)，包括客戶管線動態(tài)和競品服務(wù)信息； 6. 負(fù)責(zé)客戶的維護(hù)，定期拜訪客戶，了解需求，提供定制化解決方案，并深度開發(fā)具有合作價值的客戶，構(gòu)建長期合作關(guān)系； 任職要求 1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2. 5年以上BD經(jīng)驗，有大型醫(yī)藥集團(tuán)公司BD經(jīng)驗，或者有CDMO企業(yè)BD經(jīng)驗的優(yōu)先； 3. 對CDMO或制藥行業(yè)有廣泛的了解，具備GMP的基本知識； 4. 具備市場分析能力，優(yōu)秀的商務(wù)談判與項目管理能力； 5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，良好的協(xié)作能力，能夠在具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中工作，能適應(yīng)出差。

其他信息

行業(yè)要求：全部行業(yè)