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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)合成方法的小試、中試優(yōu)化；

2.能夠獨立撰寫合成工作相關(guān)實驗方案；

3.進(jìn)行合成研究相關(guān)試驗，并能獨立撰寫申報資料；

4.具有一定的文獻(xiàn)檢索能力。

任職要求：

1、藥學(xué)、有機合成、藥化等相關(guān)專業(yè)或工作經(jīng)歷，具有工藝合成項目研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先；

2、能熟練運用各檢索工具和途徑；

3、具有較強的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊招聘/培訓(xùn)/職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和績效考核，建立并維持高效、高產(chǎn)能的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊；

2、撰寫/審閱/改進(jìn)數(shù)據(jù)管理部門的SOPs、工作指導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)模板等，確保所有工作符合內(nèi)、外部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), ICH-GCP和/或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

3、確保數(shù)據(jù)管理工作符合GCP，相應(yīng)法規(guī)及客戶/希麥迪SOPs的要 求；

4、管理和監(jiān)督團(tuán)隊的日常工作，協(xié)調(diào)項目的資源分配，對可交付成果進(jìn)行風(fēng)險管理。確保所有交付成果按時按質(zhì)交付；

5、為團(tuán)隊提供技術(shù)支持和培訓(xùn)；

6、參與并負(fù)責(zé)內(nèi)/外部稽查，對稽查的發(fā)現(xiàn)及時采取恰當(dāng)?shù)拇胧?/p>

7、維持積極/協(xié)作/結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境，建立伙伴關(guān)系和團(tuán)隊合作精神；

8、擔(dān)當(dāng)一個或多個臨床試驗數(shù)據(jù)管理的項目負(fù)責(zé)人，安排項目人員，評估團(tuán)隊成員的績效。

任職要求：

1、有3年以上獨立工作的臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗； 

2、熟悉掌握數(shù)據(jù)管理各個環(huán)節(jié)的技術(shù)點，能指導(dǎo)團(tuán)隊或與供應(yīng)商合作完成DM全流程的業(yè)務(wù)；

3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。