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海創(chuàng)藥業(yè)中美雙報(bào)III期臨床抗前列腺癌癥藥物在美獲批

發(fā)表時(shí)間:2019-06-10 來(lái)源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:10584

日前,海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的抗前列腺癌新藥HC-1119臨床III期試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

HC-1119全球III期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)和美國(guó)同步進(jìn)行,并即將在歐盟、加拿大、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展。HC-1119是利用海創(chuàng)藥業(yè)在中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù),直接申報(bào)美國(guó)和中國(guó)III期臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)的新藥品種。